건강기능식품 인체적용시험과 인허가에 대한 풍부한 경험과 노하우를 가진 차원 높은 전문성, 비용 효율적 플랫폼 방식의 성공가능성 높은 기능성 원료 개발을 위한 CRO Solution을 제공합니다.

Clinical Trials CRO

  • Medical Writing

    - 연구계획서, 증례기록서, 인체적용시험 보고서 등

  • Monitoring

    - 시험기관 모니터링, 시험기관 관리 교육

  • Data Management


  • Biostatistics

    - Sample Size Calculation, Randomization, Statistical Analysis & Report

Regulatory Consulting

  • 인허가 컨설팅



  • 개별인정 원료 인허가 신청서류

    - 적합성 검토
    - 신청서류 문서작성

  • 식약처 대관업무



Product Development Strategy

  • 개별인정 원료 가능성 검토

    - Feasibility test report

  • 인체적용시험 Consulting

    - 시험기관, 연구자 분석 및 선정
    - 인체적용시험 디자인

  • 기능성/안전성 문헌 분석

    - 개발·마케팅 전략 수립
    - 독성자료 분석, 섭취량 평가